Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. es una fábrica de API de paclitaxel. En la actualidad, una línea de producción que se ha puesto en funcionamiento produce 500 kg de API de paclitaxel natural cada año, lo que la convierte en la más grande.API de paclitaxelfabricante en Yunnan. Además de los pedidos nacionales, Hande Bio-Tech tiene 16 clientes extranjeros estables y 42 clientes extranjeros que proporcionan muestras para pruebas y pruebas.
Liderando la industria API de Paclitaxel
En la pared del área de oficinas administrativas de Hande Bio-Tech hay seis patentes de invención y muchas medallas honoríficas.
"La garantía del 100% de la calidad del API de Paclitaxel por gramo es la clave para que la empresa conquiste el mercado y los clientes", afirmó Zixin Zou, jefe del departamento de producción y procesamiento preliminar de Hande Bio-Tech.
En el centro de pruebas, varios técnicos están ocupados. Están depurando el equipo de prueba, preparando la solución madre de extracción de Paclitaxel API y determinando el contenido de agua... Para producir un producto calificado.API de paclitaxelEs necesario seguir muchos procedimientos y cada paso tiene un estricto control del índice del sistema de gestión de calidad.
Cómo aumentar el contenido de Paclitaxel (Taxol) desde el 0,3‰ inicial hasta el 99% es una habilidad profesional. Este centro de pruebas está construido en estricta conformidad con las normas nacionales y cubre todos los elementos de prueba, como fase líquida, fase gaseosa, elemento metálico, infrarrojos, microorganismos, determinación de humedad, inspección de estabilidad, etc. El centro de pruebas adopta equipos de pruebas y sistemas de TI totalmente importados con integridad de datos; la línea de producción de separación y purificación totalmente cerrada y el taller limpio y estéril para la purificación de productos terminados están llenos de modernas ciencia y Tecnología.
En 1996, apuntando a la industria de Paclitaxel API, Hande Bio-Tech estableció una planta de producción de Paclitaxel API en el Parque Científico y Tecnológico Kunming Jinding para llevar a cabo la I+D y la producción de Paclitaxel API extraído de plantas naturales, convirtiéndose en la primera empresa dedicada a esta industria. En Yunnan. En 1999, los productos Hande Bio-Tech ingresaron a los mercados europeo y americano. Desde 30 kg, 50 kg, 70 kg el año pasado hasta 500 kg en el presente, esta línea de producción pasó la inspección in situ certificada por los Estados Unidos. Europa y China, además de realizar auditorías in situ y visitas irregulares a clientes, y se ha convertido en un fabricante independiente de paclitaxel, un API anticancerígeno reconocido internacionalmente extraído de plantas.
Paclitaxel (Taxol) es un API anticancerígeno extraído de la corteza del tejo de hoja corta o de ramas y hojas de tejo plantadas artificialmente. Tiene efectos curativos únicos sobre el cáncer de ovario, cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, melanoma, cáncer de cabeza y cuello, linfoma. , tumor cerebral, etc. Las API químicas tienen un largo período de validación, presentación y aprobación. Después de años de operación en el mercado internacional y certificación por parte de agencias reguladoras de todo el mundo, Hande Bio-Tech tiene antecedentes y experiencia ventajosos entre los competidores en el sector fitoquímico nacional. Industria API.
Durante 26 años, la 'discreta' Hande Bio-Tech Company siempre ha dicho que es una "pequeña fábrica farmacéutica", pero lidera la industria API de Paclitaxel en Yunnan.
La API deCefarantinaesta en desarrollo
En 2018, Hande Bio-Tech estableció una nueva base de producción en Anning y presionó la tecla de inicio de un nuevo capítulo en el desarrollo de la industria API de paclitaxel de Yunnan.
Después de la reubicación, el área del taller de producción aumentó de 1500 metros cuadrados a 4500 metros cuadrados. Luego, después de que se complete la línea de producción semisintética de Paclitaxel API con una producción anual de 800 kg, el valor de producción anual alcanzará los 300 millones de yuanes.
En la actualidad, 54 clientes nacionales, 16 clientes extranjeros y 42 clientes extranjeros que proporcionan muestras para pruebas y ensayos han logrado un suministro estable de API de paclitaxel producidos por Hande Bio-Tech. En la actualidad, Hande Bio-Tech está desarrollando el API de cefarantina y También está en marcha el proyecto exclusivo de ecdisterona para uso humano con clientes franceses.
Este año, Kunming ha optimizado y ajustado la cadena industrial biofarmacéutica como una de las ocho cadenas industriales enfocadas en la construcción. Las materias primas químicas y los medicamentos genéricos son áreas clave de la cadena de la industria biomédica. Zixin Zou dijo que cuando llegue el momento, Hande Bio -La tecnología profundizará el desarrollo de más API característicos de alta gama de series antitumorales y expandirá y fortalecerá la cadena de la industria biomédica de la industria API.
Ahora, Hande Bio-Tech se ha convertido en una marca de fama internacional reconocida por la provincia de Yunnan como una empresa de alta tecnología, una pequeña y mediana empresa de base tecnológica, un centro de tecnología empresarial y un centro de supervisión y certificación de calidad de China. En 2019, fue incluido en la biblioteca de proyectos clave del “Plan trienal de cotización de empresas multiplicadoras de la provincia de Yunnan” por la Oficina de Administración y Supervisión Financiera Local de la provincia de Yunnan.
Hande Bio-Tech planea construir el proyecto de desarrollo de la segunda fase y se compromete a convertirse en la base de producción de primera clase más grande deAPI de paclitaxelen China. No escatimará esfuerzos para promover el desarrollo de la medicina biológica y la industria de la salud masiva en la provincia, y mejorar la salud y el bienestar de la gente.
(Escrito por Heqing Huang, reportero del Kunming Daily)
Hora de publicación: 31 de octubre de 2022