Información del producto
Establecida en 1993, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. es un fabricante líder de API de Paclitaxel con una gran fama en todo el mundo, la empresa ubicada en Kunming, Yunnan, PR China, posee el certificado GMP de China, CEP y aprobado por EE. UU. FDA y TGA, también ingresaron en los registros a Reino Unido, India, Japón, Canadá, Singapur, Corea del Sur, Taiwán, China, Malasia, Rusia, Turquía y Zimbabue.
La nueva base de fabricación cubre un área de 20 acres con más de 10,000 metros cuadrados de edificios de fábrica.El equipo incluye la sala de pruebas estándar internacional, que cubre líquidos, gases, elementos metálicos, infrarrojos, microbios, determinación de humedad, todos los elementos de inspección, como la inspección de estabilidad, utilizando equipos de prueba todo en uno, sistema completo de TI de integridad de datos, eficiente y completamente cerrado línea de producción de separación y purificación, y edificios de fábrica limpios.La capacidad de producción de la empresa de paclitaxel natural aumentó a 500 kg por año, 10-DAB III aumentó a 1000 kg por año.
Los API de paclitaxel de la compañía se han utilizado ampliamente en las inyecciones contra el cáncer de los clientes, como las inyecciones de aceite de ricino de polioxietileno, las inyecciones de liposomas, las inyecciones de albúmina y las soluciones orales.también se utiliza en stents liberadores de fármacos y balones recubiertos de fármacos para tratar la cardiopatía coronaria y la enfermedad vascular periférica.Durante 28 años, Hande ha brindado continuamente soluciones de productos personalizados para clientes en diferentes etapas, como I + D, prueba pequeña, prueba piloto y lote comercial.
Parametros del producto
PERFIL DE LA COMPAÑÍA | |
nombre del producto | NPaclitaxel natural, API |
CAS | 33069-62-4 |
Fórmula química | C47H51NO14 |
Brand | Hande |
Mfabricante | YUnnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
Cpais | kunming,China |
Establecido | 1993 |
BINFORMACIÓN ASIC | |
Sinónimos | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-bencil-beta-fenilisoserina EsterSCHEMBL12202822.beta.-(benzoilamino)-.alfa.-hidroxi-6,12b-bis(acetiloxi)-12-(benzoiloxi)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahidro-4,11-dihidroxi-4a,8,13,13-tetrametil-5-oxo-7, 11-metano-1H-ciclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-il éster, ácido bencenopropanoico |
Escribe | molécula pequeña |
Estructura | |
Peso | Promedio: 853,9061Monoisotópico: 853,330955345 |
HCódigo S | 29329990.21 |
CalidadSespecificación | PH.Eur, PC, USP, IP |
Ccertificados | Certificado GMP de China, CEP, y aprobado por la FDA y TGA de EE. UU., también ingresó en los registros del Reino Unido, India, Japón, Canadá, Singapur, Corea del Sur, Taiwán, China, Malasia, Rusia, Turquía y Zimbabue. |
Ensayo | 98,0%-102,0% |
Apariencia | Polvo cristalino blanco o blanquecino |
Método de extracción | Extracto natural de alto contenido de Taxus wallichiana Zucc.El contenido efectivo de paclitaxel del tejo es superior al 0,3‰. |
Capacidad anual | 500kg/año |
Paquete | Embalaje interior múltiple de DMF: botella de vidrio marrón, bolsa de polietileno, bolsa de aluminio |
COA | COA personalizado, cumple con los requisitos de calidad de diferentes clientes |
Logística | Múltipletransportes |
PpagoTerms | T/T, D/P, D/A |
OEl r | Acepte la auditoría del cliente todo el tiempo;Ayudar a los clientes con el registro regulatorio. |