Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (en adelante, Hande Bio-Tech) es una empresa profesional dedicada al desarrollo y fabricación por contrato de ingredientes farmacéuticos activos (API). Como uno de los principalesServicio CDMO APIProveedores, estamos comprometidos a brindar servicios eficientes y de alta calidad para clientes globales. Este artículo presentará los servicios API CDMO de Hande Bio-Tech y sus ventajas.
Hande Bio-TechServicios API CDMOCubrimos todo el proceso, desde la investigación y el desarrollo de medicamentos hasta la producción a gran escala. Contamos con un equipo de investigación científica de alta calidad que puede brindar servicios de investigación que incluyen química medicinal, farmacología y formulación de medicamentos para los clientes. Utilizamos los instrumentos y tecnologías más avanzados para Proporcionar soluciones personalizadas para los clientes.
En términos de síntesis química, Hande Bio-Tech tiene una rica experiencia y reservas técnicas. Podemos brindar servicios de síntesis de ingredientes farmacéuticos activos desde miligramos hasta kilogramos y mejorar la productividad, la pureza y la calidad al tiempo que reducimos los costos optimizando las condiciones de reacción y las rutas de proceso. También puede desarrollar y optimizar procesos de acuerdo con las necesidades del cliente para mejorar la estabilidad y eficacia de los ingredientes de los medicamentos.
En términos de análisis y control de calidad, Hande Bio-Tech adopta técnicas analíticas avanzadas y sistemas de gestión de calidad para garantizar que los productos cumplan con los requisitos de las farmacopeas y regulaciones pertinentes. Podemos realizar análisis cuantitativos y cualitativos de diversos ingredientes de medicamentos, incluidos HPLC, GC, masa. espectrometría y proporcionar comentarios oportunos a los clientes sobre los resultados del análisis.
En términos de validación de procesos y producción a gran escala, Hande Bio-Tech cuenta con bases y equipos de producción de primera clase. Podemos ampliar la capacidad de reacción, desarrollar planes de producción y optimizar los parámetros del proceso de acuerdo con las necesidades del cliente para garantizar la estabilidad y consistencia del producto. También brindamos servicios de transferencia de tecnología para garantizar la consistencia y la estabilidad de la calidad de los productos producidos en diferentes lugares.
Hande Bio-Tech también ofrece otros servicios complementarios de investigación y desarrollo, como investigación farmacocinética, evaluación de propiedades físicas y químicas, estudios de estabilidad, etc. Al mismo tiempo, también brindamos soporte regulatorio y de cumplimiento para ayudar a los clientes a cumplir con los requisitos regulatorios y de cumplimiento relevantes. tales como preparación de documentos de solicitud de registro de medicamentos y consultoría regulatoria.
En resumen, como empresa profesional en elAPI CDMOEn el campo, Hande Bio-Tech tiene una rica experiencia y reservas técnicas y puede proporcionar servicios integrales, desde investigación y desarrollo de medicamentos hasta producción a gran escala para los clientes. Nos adheriremos al concepto de servicio eficiente y de alta calidad, crearemos valor para los clientes. y promover el desarrollo de la industria farmacéutica.
Hora de publicación: 06-dic-2023